Details
Sartopore 2 XLI Capsules Size 4 wurden speziell für die Sterilfiltration pharmazeutischer Lösungen mit einem homogenen Partikelspektrum gestaltet. Sartopore 2 XLI Capsules Size 4 sind ideal für die Herstellung von hochwertigen pharmazeutischen und biotechnologischen Produkten in geringen Mengen geeignet. Da sie aus den identischen Materialien und nach dem gleichen Konstruktionsprinzip aufgebaut sind wie alle anderen Sartopore 2 XLI Filterelemente, sind Sartopore 2 XLI Capsules Size 4 ideal geeignet für Scale-up und Scale-down-Versuche in F & E Abteilungen der pharmazeutischen Entwicklung. Die einzigartige heterogene doppallagige PES Membrankombination der Sartopore 2 XLI Capsules Size 4 wurde speziell dafür entwickelt, außergewöhnlich hohen Gesamtdurchfluss und hohe Flussraten für die gesamten chemischen Prozessflüssigkeiten und andere Prozessflüssigkeiten der Biotech-Herstellungsprozesse mit kleinem Partikelspektrum zu gewährleisten. Anwendungen: Typische Anwendungen der Sartopore 2 XLI Capsules Size 4 umfassen die Sterilfiltration von: - Ophthalmischen Lösungen – chemisch definierte Zellkulturmedien – große Volumina hoch viskoser Parenteralia - jedes völlig chemisch definiertes Medium. Wirtschaftlichkeit: Die Kombination aus dem eingebauten 0.35 µm Vorfilter vor einem 0.2 µm Finalfilter zusammen mit einer außergewöhnlich hohen effektiven Filtrationsfläche ermöglichen herausragende Gesamtdurchfluss- und Flussratenleistungen in den Zielapplikationen. Dadurch werden höchste Prozesseffizienz, minimierte Filtrationskosten und kurze Filtrationszeiten gesichert. Kompatibilität: Die PES Membran der Sartopore 2 XLI Capsules Size 4 ist kompatibel in einem pH-Bereich von pH 1 bis 14 und geringem Extractable Leveln. Sie ist kompatibel mit mehrfachen Autoklavierungszyklen bis zu 134°C. Skalierbarkeit: Sartopore 2 XLI Filterelemente sind in verschiedenen Größen und Formaten verfügbar, so dass ein einfaches lineares Scale-Up-Verfahren von der F & E bis hin zum Prozess möglich ist. Mikrobiologische Rückhaltung: Sartopore 2 XLI Capsules sind vollständig validierte Sterilfilterelemente gemäß der Richtlinien der HIMA und ASTM F-838-05. Qualitätskontrolle: Jedes einzelne Element wird mit dem Diffusions- und Bubble Point-Test auf Integrität geprüft, um höchste Qualitätsanforderungen zu erfüllen. Dokumentation: Sartopore 2 XLI Capsules Size 4 wurden gestaltet, entwickelt und produziert in Übereinstimmung mit dem ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem. Ein Validierungs-Handbuch ist entsprechend der Regulierungsanforderungen verfügbar. Kleinste Plissierte Filtereinheit Ideal für Scale-Up und Scale-Down Gewohnte Leistungseigenschaften der Sartopore® 2 Anwendungen: Typische Anwendungen der Sartopore 2 XLI Capsules Size 4 umfassen die Sterilfiltration von: Ophthalmischen Lösungen chemisch definierte Zellkulturmedien große Volumina hoch viskoser Parenteralia jedes völlig chemisch definiertes Medium Wirtschaftlichkeit: Die Kombination aus dem eingebauten 0.35 µm Vorfilter vor einem 0.2 µm Finalfilter zusammen mit einer außergewöhnlich hohen effektiven Filtrationsfläche ermöglichen herausragende Gesamtdurchfluss- und Flussratenleistungen in den Zielapplikationen. Dadurch werden höchste Prozesseffizienz, minimierte Filtrationskosten und kurze Filtrationszeiten gesichert. Kompatibilität: Die PES Membran der Sartopore 2 XLI Capsules Size 4 ist kompatibel in einem pH-Bereich von pH 1 bis 14 und geringem Extractable Leveln. Sie ist kompatibel mit mehrfachen Autoklavierungszyklen bis zu 134°C. Scale Up: Sartopore 2 XLI Filterelemente sind in verschiedenen Größen und Formaten verfügbar, so dass ein einfaches lineares Scale-Up-Verfahren von der F & E bis hin zum Prozess möglich ist. Mikrobiologische Rückhaltung: Sartopore 2 XLI Capsules sind vollständig validierte Sterilfilterelemente gemäß der Richtlinien der HIMA und ASTM F-838-05. Qualitätskontrolle: Jedes einzelne Element wird auf Integrität geprüft, um höchste Qualitätsanforderungen zu erfüllen. Dokumentation: Sartopore 2 XLI Capsules Size 4 wurden gestaltet, entwickelt und produziert in Übereinstimmung mit dem ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem. Ein Validierungs-Handbuch ist entsprechend der Regulierungsanforderungen verfügbar.
