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Sartopore 2 Membranfilter MidiCaps sind in sich geschlossene, betriebsfertige, sterile Filterelemente für Sterilfiltrationen in der Pharma- | Biotech-Industrie. Aufgrund ihrer hydrophilen, heterogenen, doppelschichtigen Polyethersulfonmembran sind Sartopore 2 Kapsulen für die Sterilfiltration einer vielfältigen Bandbreite von pharmazeutischen Produkten. Anwendungen: Typische Anwendungen beinhalten die Sterilfiltration von: - Therapeutka - Biologischen Flüssigkeiten - Infusionen - Medien - Puffer - Chemikalien - Reinigungs- und Desinfizierungsstoffe. Kompatibilität: Die Polyethersulfonmembran ist kompatibel in einem Bereich von pH 1 bis 14, wodurch die Sartopore 2 MidiCaps ideal für die Filtration von Lösungen mit geringem | hohem pH-Wert geeignet sind. Einfahce Handhabung: Die Versendung der Sartopore 2 MidiCaps findet in Form individuell verpackter steriler Elemente statt, wodurch vor Ort die Sterilisation vor Gebrauch vermieden wird. Flexibilität: Sartopore 2 0.2 µm MidiCaps sind verfügbar mit verschiedenen Filtrationsflächen von 500 cm˛ | 0.5 ft˛ bis 0.45 m˛ | 5 ft˛ für eine einfache Anpassung an jeden Filtrationsprozess unabhängig von der Chargengröße. Skalierbarkeit: Konsistente und vorhersagbare Scale-Up- und Scale-Down-Verfahren können betriebssicher durchgeführt werden, weil alle Sartopore 2 MidiCaps mit dem gleichen Membrantypen und identischen Konstruktionsmaterialien hergestellt werden. Kostenersparnis: Durch die Benutzung von Single-Use Filterelementen brauchen keine Investitionen in Edelstahlfiltergehäuse getätigt werden. Zusätzliche Kosten für die Reinigung der Gehäuse und die Reinigungsvalidierung entfallen. Mikrobiologische Rückhaltung: Sartopore 2 MidiCaps 0.2 µm sind vollständig validierte Sterilfilterelemente gemäß der Richtlinien der HIMA und ASTM F-838-05. Qualitätskontrolle: Jedes einzelne Filterelement wird in einer chargenbezogenen Einzelstückprüfung mittels Diffusions- und Bubble-Point Test auf Integrität geprüft. Dokumentation: Sartopore 2 MidiCaps wurden gestaltet, entwickelt und produziert in Übereinstimmung mit dem ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem. Ein Validierungs-Handbuch istentsprechend der Regulierungsanforderungen verfügbar. Single-Use MidiCaps® für den Prozessmaßstab Reduzierung der Reinigung & Reinigungsvalidierung Überlegene Durchflussleistung & Standzeit Wirtschaftlichste Prozesslösung Breite Chemische Kompatibilität Anwendungen: Typische Anwendungen beinhalten die Sterilfiltration von: Therapeutka - Biologischen Flüssigkeiten - Injektionslösungen - Medien - Puffer - Chemikalien - Reinigungs- und Desinfizierungsstoffe. Kompatibilität: Die Polyethersulfonmembran ist kompatibel in einem Bereich von pH 1 bis 14, wodurch die Sartopore® 2 MidiCaps® ideal für die Filtration von Lösungen mit geringem | hohem pH-Wert geeignet sind. Einfache Handhabung: Sartopore® 2 MidiCaps werden als einzeln-steril-verpackte, gebrauchsfertige Einheiten geliefert, somit entfällt die Sterilisation vor der Anwendung. Flexibilität: Sartopore® 2 0.2 µm MidiCaps® sind verfügbar mit verschiedenen Filtrationsflächen von 500 cm˛ | 0.5 ft˛ bis 0.45 m˛ | 5 ft˛ für eine einfache Anpassung an jeden Filtrationsprozess unabhängig von der Chargengröße. Scale Up: Konsistente und vorhersagbare Scale-Up- und Scale-Down-Verfahren können betriebssicher durchgeführt werden, weil alle Sartopore® 2 MidiCaps® mit dem gleichen Membrantypen und identischen Konstruktionsmaterialien hergestellt werden. Kostenersparnis: Durch die Benutzung von Single-Use Filterelementen brauchen keine Investitionen in Edelstahlfiltergehäuse getätigt werden. Zusätzliche Kosten für die Reinigung der Gehäuse und die Reinigungsvalidierung entfallen. Mikrobiologische Rückhaltung: Sartopore® 2 MidiCaps® 0.2 µm sind vollständig validierte Sterilfilterelemente gemäß der Richtlinien der HIMA und ASTM F-838-05. Qualitätskontrolle: Jedes einzelne Element wird auf Integrität geprüft, um höchste Qualitätsanforderungen zu erfüllen. Dokumentation: Sartopore® 2 MidiCaps wurden gestaltet, entwickelt und produziert in Übereinstimmung mit dem ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem. Ein Validierungs-Handbuch istentsprechend der Regulierungsanforderungen verfügbar.
