Details
Sartopore 2 High Flow Sterilfilterkerzen wurden speziell für die Filtration von wasserbasierten pharmazeutischen Rezepturen entwickelt. Sie verfügen über eine einlagige, hydrophile Polyethersulfonmembran. Charakteristisch für diese Membran ist eine hohe chemische Kompatibilität, höchste thermische Widerstandskraft, erhöhte mechanische Stabilität sowie höhere Durchflussraten als es jede andere Sterilfilterkerze ermöglicht. Die Polyethersulfonmembran der Sartopore 2 HF Filterkerzen ist kompatibel im pH-Bereich von pH 1 bis 14 und mit mehrfachen Dampfsterilisationen. Durch die erhöhte effektive Filtrationsfläche der Sartopore 2 HF Filterkerzen werden höchste Flussraten ermöglicht. Sartopore 2 HF Filterkerzen werden gemäß eines ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsystems gestaltet, entwickelt und hergestellt. Jedes einzelne Filterelement wird in einer chargenbezogenen Einzelstückprüfung mittels Diffusions- und Bubble-Point Test auf Integrität geprüft. Validierungsunterlagen sind gemäß den behördlichen Anforderungen verfügbar. Extrem Hohe Durchflussleistungen Schnelle Filtration Ideal Geeignet Zur Filtration Von Puffern Anwendungen: Typische Anwendungen beinhalten die Sterilfiltration von: großen Volumina von LVP Puffer WFI Reinigungs- und Desinfizierungsstoffe Bulkprodukte jede Anwendung, welche außergewöhnlich hoher Flussraten bedarf Kompatibilität: Die Polyethersulfonmembran ist kompatibel in einem Bereich von pH 1 bis 14 und mit mehrfachen Dampfsterilisationszyklen, wodurch die Sartopore® 2 HF Filterkerzen ideal für die Filtration von Lösungen mit geringem | hohem pH-Wert und für SIP/CIP-Zyklen geeignet sind. Leistung: Durch die erhöhte effektive Filtrationsfläche der Sartopore® 2 HF Filterkerzen werden höchste Flussraten ermöglicht. Benetzbarkeit: Sartopore® 2 HF Filterkerzen können für die Integritätstestung auch nach 12 Stunden Trocknung bei 80°C einfach benetzt werden. Mikrobiologische Rückhaltung: Sartopore® 2 HF Filterkerzen 0.2 µm sind vollständig als Sterilfilter gemäß der HIMA und ASTM F-838-05 Richtlinien validiert. Qualitätskontrolle: Jedes einzelne Element wird auf Integrität geprüft, um höchste Qualitätsanforderungen zu erfüllen. Dokumentation: Sartopore® 2 HF Filterkerzen werden gemäß eines ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsystems gestaltet, entwickelt und hergestellt. Validierungsunterlagen sind gemäß den behördlichen Anforderungen verfügbar.
