Details
Sartopore 2 150 sind sofort einsatzfähige, einzeln steril verpackte Kapsulen, für die Filtration kleiner und mittlerer Volumen. Sartopore 2 150 verfügen über eine hydrophile, doppellagige Membran aus Polyethersulfon mit aussergewöhnlich hohen Durchflussraten und Standzeiten, breiter chemischer Kompatibilität und extrem niedrigen extrahierbaren Substanzen. Sartopore 2 150 Kapsulen sind aus den identischen Materialien und nach dem gleichen Konstruktionsprinzip aufgebaut wie alle anderen Sartopore 2 Filterelemente. Daher sind sie ideal für Scale-up und Scale-down-Versuche geeignet. Die Polyethersulfonmembran ist kompatibel in einem pH-Bereich von 1 bis 14. Dies macht Sartopore 2 Filterelemente ideal für die Filtration von Lösungen mit hohem bzw. niedrigem pH-Wert. Sartopore 2 150 Kapsulen weisen aufgrund ihrer einzigartigen Konstruktion und der asymmetrischen Porenstruktur der Polyethersulfonmembran hervorragende Durchflussraten und Standzeiten auf, speziell im Vergleich zu konventionalen Flachfiltern. Sartopore 2 150 Kapsulen sind mit 2 verschiedenen Porengrößen 0.45 µm 0.2 µm und 0.2 µm 0.1 µm verfügbar. Sartopore 2 150 Kapsulen sind designed, entwickelt und hergestellt im Einklang mit einem ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem. Jedes einzelne Filterelement wird in einer chargenbezogenen Einzelstückprüfung auf Integrität geprüft. Validierungsunterlagen sind gemäß den behördlichen Anforderungen verfügbar. Kleinste Plissierte Filtereinheit Ideal Für Scale-Up & Scale Down Gewohnte Leistungseigenschaften der Sartopore® 2 Anwendungen: Typische Anwendungen beinhalten die Sterilfiltration von: Therapeutica biologische Flüssigkeiten Injektionslösungen aufbereitetes Wasser Medien Puffer Kompatibilität: Die Polyethersulfonmembran der Sartopore® 2 150 bietet eine breite chemische Kompatibilität von pH 1 bis pH 14 bei geringen Werten extrahierbarer Substanzen. Sartopore® 2 150 Kapsulen erfüllen die Anforderungen der in der aktuellen USP festgelegten WFI-Qualitätsstandards einschließlich der Toxizitätsuntersuchungen gemäß dem USP-Kunststoff Klasse-VI-Test und für extrahierbares Material. Leistung: Eine einzigartige plissierte Filterkonstruktion kombiniert mit der hoch asymmetrischen Porenstruktur der Membran ermöglicht exzellente Durchflussraten und hervorragende Standzeiten, insbesondere im Vergleich zu konventionellen Flachfiltersystemen. Einfache Handhabung: Sartopore® 2 150 Kapsulen sind für eine einfache Installation in jedes Filtrationssystem mit folgenden Anschlüssen verfügbar: Schlaucholive, 4 Zoll NPT-Gewinde oder 1 Zoll Tri-Clamp Anschluss. Der Tri-Clamp Anschluss gewährleistet eine sichere Integritätstestung. Automatisches Entlüften: Eine hydrophobe PTFE-Membran am höchsten Punkt „upstream“ erlaubt eine einfache Entlüftung der Kapsule und verhindert Produktverlust während des Entlüftens. Scale Up: Die selben Materialien sowie die gleiche Konstruktionsweise wie jedes andere Sartopore® 2 Filterelement sorgen dafür, dass Satropore® 2 150 ideal für den Gebrauch in F&E-Laboren des pharmazeutischen Bereichs geeignet ist. Filtrationen können bereits mit extrem geringen Volumina hochwertiger Produkte durchgeführt werden. Mikrobiologische Rückhaltung: Sartopore® 2 150 Kapsulen mit 0.2 µm Endmembran sind gemäß HIMA- und ASTM F-838-05 Richtlinien als Sterilfilter validiert. Qualitätskontrolle: Jedes einzelne Element wird auf Integrität geprüft, um höchste Qualitätsanforderungen zu erfüllen. Dokumentation: Sartopore® 2 150 Kapsulen werden gemäß eines DIN ISO 9001 zertifizierten Qualitäts- Managementsystems entwickelt und produziert. Unterlagen zur Validierung sind entsprechende der Regulierungsanforderungen verfügbar.
