Details
Sartopore 2 300 sind sofort einsatzfähige, einzeln steril verpackte Kapsulen für die Filtration kleiner und mittlerer Volumen. Sartopore 2 300 verfügen über eine hydrophile, doppellagige Membran aus Polyethersulfon mit aussergwöhnlich hohen Durchflussraten und Standzeiten, breiter chemischer Kompatibilität und extrem niedrigen extrahierbaren Substanzen. Sartopore 2 300 Kapsulen sind aus den identischen Materialien und nach dem gleichen Konstruktionsprinzip aufgebaut wie alle anderen Sartopore 2 Filterelemente. Daher sind sie ideal für Scale-up und Scale-down-Versuche geeignet. Die Polyethersulfonmembran ist kompatibel in einem pH-Bereich von 1 bis 14. Dies macht Sartopore 2 Filterelemente ideal für die Filtration von Lösungen mit hohem/niedrigem pH-Wert. Sartopore 2 300 Kapsulen weisen aufgrund ihrer einzigartigen Konstruktion und der asymmetrischen Porenstruktur der Polyethersulfonmembran hervorragende Durchflussraten und Standzeiten auf, speziell im Vergleich zu konventionalen Flachfiltern. Sartopore 2 300 Kapsulen sind verfügbar mit 3 verschiedenen Porengrößen 0.8 µm 0.45 µm, 0.45 µm 0.2 µm und 0.2 µm 0.1 µm für unterschiedliche Anwendungen verfügbar. Sartopore 2 300 Kapsulen sind designed, entwickelt und hergestellt im Einklang mit einem ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem. Jedes einzelne Filterelement wird in einer chargenbezogenen Einzelstückprüfung auf Integrität geprüft. Validierungsunterlagen sind gemäß den behördlichen Anforderungen verfügbar. Ideal zur Filtration von Lösungen mit hohem|niedrigem pH-Wert Ideal Für Scale-Up & Scale-Down Gewohnte Leistungseigenschaften der Sartopore® 2 Anwendungen: Typsche Anwendungen enthalten die Sterilfiltration und die Mycroplasmenentferung von: Tierischem Serum Zellkulturmedium Medienkomponenten Bioprozess Pharmazeutika biologische Flüssigkeiten Jede andere Anwendung benötigt unter 0.2 µm Filtration für einer erhöhte Sterilitätssicherheit Kompatibilität: Die Polyethersulfonmembran ist kompatibel in einem Bereich von pH 1 bis 14, wodurch die Sartopore 2 300 Kapsulen ideal für die Filtration von Lösungen mit geringem | hohem pH-Wert geeignet sind. Leistung: Die einzigartig plissierte Filterkonstruktion kombiniert mit einer hochasymetrischen Porenstruktur der Polyehtersulfon-Membran erbringt hervorragende Flussraten und eine außergewöhnlich hohe Gesamtdurchflussleistung, vor allem im Vergleich zu konventionellen Schichtenfiltern. Einfache Handhabung: Sartopore 2 300 Kapsulen sind für eine einfache Installation in jedes Filtrationssystem mit folgenden Anschlüssen verfügbar: Schlaucholive, 1/4 Zoll NPT-Gewinde oder 1 1/2 Zoll Tri-Clamp Anschluss. Der Tri-Clamp Anschluss gewährleistet eine sichere Integritätstestung. Automatisches Entlüften: Eine hydrophobe PTFE-Membran am höchsten Punkt „upstream“ erlaubt eine einfache Entlüftung der Kapsule und verhindert Produktverlust während des Entlüftens. Scale Up: Da diese Kapsule aus den identischen Materialien aufgebaut und identisch konstruiert ist wie alle Sartopore 2 Elemente, ist Sartopore 2 300 ideal für den Einsatz in Labors in der pharmazeutischen Entwicklung geeignet. Sartobran P 300 ermöglicht Filtrationszyklen mit extrem kleinen Volumina hochwertiger Produkte. Mikrobiologische Rückhaltung: Sartopore 2 Kapsulen 0.2 µm sind vollständig validierte Sterilfilterelemente gemäß der Richtlinien der HIMA und ASTM F-838-05. Qualitätskontrolle: Jedes einzelne Element wird auf Integrität geprüft, um höchste Qualitätsanforderungen zu erfüllen. Dokumentation: Les capsules Sartopore® 2 300 sont conçues, développées et fabriquées conformément ŕ un systčme de gestion de la qualité certifié ISO 9001. Un guide de validation ainsi qu'un guide des extractibles sont disponibles afin de permettre la conformité avec les exigences réglementaires.
