Details
Sartoclean GF MidiCaps sind sofort einsatzfähige, individuell steril verpackte Filterelemente für einen breiten Bereich von Vorfiltrationsanwendungen in der biopharmazeutischen Industrie. Sartoclean GF MidiCaps kombinieren eine absolute Rückhaltungsleistung der Membranfilter mit einer hochabsorbierenden Fähigkeit des Glasfaservlieses. Demzufolge sind die Filter ideal geeignet für die Entfernung von Kolloiden, Lipiden, definierten Partikelrückhaltung und Biodurden-Reduktion.Anwendungen: Sartoclean MidiCaps sind weit verbreitet im Bereich der Vorfiltration von biotechnologischen Herstellungsprozessen zwecks des Schutzes der darauffolgenden Downstream-Prozessinstrumentarien. Typische Anwendungen umfassen sowohl die Bioburden-Reduktion als auch die effektive Entfernung von Kolloiden und Lipiden von: - Nährlösungen – Serum - Plasma – Zellkulturmedien – Lösungen, die Kolloide und Lipide enthalten. Leistung: Aufgrund der Kombination von hochabsorbierenden Glasfaservlies/Glasvlies und einem Membranfilter, gewährleistet die Sartoclean GF MidiCaps eine optimale Gesamtdurchflussleistung. Demzufolge erlauben die MidiCaps ein ökonomischeres Filtrationssystemdesign. Prozesssicherheit: Die Entfernung von kolloiden Kontaminanten und Lipiden mittels Adsorption ermöglicht einen effektiven Downstream-Prozess. Außerdem verhindert die Bioburden-Reduktion durch Membranfiltration die Bildung von Pyrogenen während der Herstellung mit der Folge einer erhöhten Prozesssicherheit besonders für biotechnologisch abgeleitete Flüssigkeiten. Flexibilität: Sartoclean GF MidiCaps sind mit unterschiedlichen Filtrationsflächen von 0.6 m˛ | 6 ft˛ bis 1.8 m˛ | 18 ft˛ erhältlich. Dies ermöglicht Ihnen einen einfachen Einsatz in jedem Filtrationsprozess unabhängig von der Chargengröße. Skalierbarkeit: Einheitliche und berechenbare Scale-Up and Scale-Down Prozesse können zuverlässig ausgeführt werden, da alle Sartoclean GF MaxiCaps mit dem gleichen Membrantyp und identischen Baumaterialien produziert werden. Kostenersparnis: Durch die Benutzung von Single-Use Filterelementen brauchen keine Investitionen in Edelstahlfiltergehäuse getätigt werden. Zusätzliche Kosten für die Reinigung der Gehäuse und die Reinigungsvalidierung entfallen. Dokumentation: Sartoclean GF MaxiCaps wurden in Übereinstimmung mit einem ISO 9001 zertifizierten Qualitätmanagementsystem konstuiert, entwickelt und hergestellt. Ein Validierungs-Handbuch, entsprechend der behördlichen Anforderungen, ist verfügbar. Single-Use MidiCaps® für den Prozessmaßstab Reduzierung der Reinigung & Reinigungsvalidierung Effektive Rückhaltung von Kontaminanten Anwendungen: Sartoclean® MidiCaps® sind weit verbreitet im Bereich der Vorfiltration von biotechnologischen Herstellungsprozessen zwecks des Schutzes der darauffolgenden Downstream-Prozessinstrumentarien. Typische Anwendungen umfassen sowohl die Bioburden-Reduktion als auch die effektive Entfernung von Kolloiden und Lipiden von: Fermentationslösungen Serum Plasma Zellkulturmedium Kolloide und Lipide enthaltende Lösungen Leistung: Aufgrund der Kombination von hochabsorbierenden Glasfaservlies und einem Membranfilter, gewährleistet die Sartoclean® GF MidiCaps® eine optimale Gesamtdurchflussleistung. Demzufolge erlauben die MidiCaps® ein ökonomischeres Filtrationssystemdesign. Prozesssicherheit: Die Entfernung von kolloiden Kontaminanten und Lipiden mittels Adsorption ermöglicht einen effektiven Downstream-Prozess. Außerdem verhindert die Bioburden-Reduktion durch Membranfiltration die Bildung von Pyrogenen während der Herstellung mit der Folge einer erhöhten Prozesssicherheit besonders für biotechnologisch abgeleitete Flüssigkeiten. Flexibilität: Sartoclean® GF MidiCaps® sind mit unterschiedlichen Filtrationsflächen von 0.6 m˛ | 6 ft˛ bis 1.8 m˛ | 18 ft˛ erhältlich. Dies ermöglicht Ihnen einen einfachen Einsatz in jedem Filtrationsprozess unabhängig von der Chargengröße. Scale Up: Einheitliche und berechenbare Scale-Up and Scale-Down Prozesse können zuverlässig ausgeführt werden, da alle Sartoclean® GF MidiCaps® mit dem gleichen Membrantyp und identischen Baumaterialien produziert werden. Kostenersparnis: Durch die Benutzung von Single-Use Filterelementen brauchen keine Investitionen in Edelstahlfiltergehäuse getätigt werden. Zusätzliche Kosten für die Reinigung der Gehäuse und die Reinigungsvalidierung entfallen. Dokumentation: Sartoclean® GF MidiCaps® wurden in Übereinstimmung mit einem ISO 9001 zertifizierten Qualitätmanagementsystem konstuiert, entwickelt und hergestellt. Ein Validierungs-Handbuch, entsprechend der behördlichen Anforderungen, ist verfügbar.
